top of page

Europa

Sua empresa, seu produto na Europa

Silva de Moraes pode ser seu Representante Legal na Europa. Maneira simples e eficaz para regularizar os produtos de sua empresa.

Registro EMEA
ELABORAÇÃO de CONTRATOS
COMPLIANCE
CORRESPONDENTE

- Desenvolvimento de estratégias específicas para obtenção da EMEA

​

- Registro em um ou mais países da UE

​

- Redação de Dossiers

​

- Revisão de Rotulagem

​

- Reembolso

​

- BPF

​

- Auditoria, Inspeção

​

- Acordos e Licenças de Produtos

​

-Distribuição

​

- Royalties

​

- Publicidade

​

- Fornecedor

- Consultoria Regulatoria

​

- Soluções

​

-Experiência Cientifica

​

- Especialistas

​

- Suporte

​

​

​

​

​

- Front Desk na UE

- Protocolos​

​

- Atendimento de Prazos

​

- Notificações

​

- Acompanhamentos

​

​

​

​

​

​

​

DIREITO REGULATORIO EUROPEU

NOÇÕES

 GERAIS

 REGISTRO PRODUTOS

Medicamentos, Alimentos, Cosméticos, Produtos p/Saúde
CURSO ONLINE 

De acordo com artigo 6, da diretiva 2001/83 da UE um produto médico ou medicamento somente poderá ter presença no mercado Europeu após a obtenção da AMM (equivalente ao registro na Anvisa).

​

A Diretiva UE estabelece 4 tipos de Registro

Nacional; Reconhecimento mútuo, Descentralizado e Centralizado

  • Facebook
  • Instagram

 Silva de Moraes | Anvisa Online Assistance Solution

bottom of page