Sua empresa, seu produto na Europa
Silva de Moraes pode ser seu Representante Legal na Europa. Maneira simples e eficaz para regularizar os produtos de sua empresa.
- Desenvolvimento de estratégias específicas para obtenção da EMEA
- Registro em um ou mais países da UE
- Redação de Dossiers
- Revisão de Rotulagem
- Reembolso
- BPF
- Auditoria, Inspeção
- Acordos e Licenças de Produtos
-Distribuição
- Royalties
- Publicidade
- Fornecedor
- Consultoria Regulatoria
- Soluções
-Experiência Cientifica
- Especialistas
- Suporte
- Front Desk na UE
- Protocolos
- Atendimento de Prazos
- Notificações
- Acompanhamentos
De acordo com artigo 6, da diretiva 2001/83 da UE um produto médico ou medicamento somente poderá ter presença no mercado Europeu após a obtenção da AMM (equivalente ao registro na Anvisa).
A Diretiva UE estabelece 4 tipos de Registro
Nacional; Reconhecimento mútuo, Descentralizado e Centralizado