Europa

Sua empresa, seu produto na Europa

Silva de Moraes pode ser seu Representante Legal na Europa. Maneira simples e eficaz para regularizar os produtos de sua empresa.

- Desenvolvimento de estratégias específicas para obtenção da EMEA

- Registro em um ou mais países da UE

- Redação de Dossiers

- Revisão de Rotulagem

- Reembolso

- BPF

- Auditoria, Inspeção

- Acordos e Licenças de Produtos

-Distribuição

- Royalties

- Publicidade

- Fornecedor

- Consultoria Regulatoria

- Soluções

-Experiência Cientifica

- Especialistas

- Suporte

- Front Desk na UE

- Protocolos

- Atendimento de Prazos

- Notificações

- Acompanhamentos

DIREITO REGULATORIO EUROPEU

NOÇÕES

 GERAIS

 REGISTRO PRODUTOS

Medicamentos, Alimentos, Cosméticos, Produtos p/Saúde
CURSO ONLINE 

De acordo com artigo 6, da diretiva 2001/83 da UE um produto médico ou medicamento somente poderá ter presença no mercado Europeu após a obtenção da AMM (equivalente ao registro na Anvisa).

A Diretiva UE estabelece 4 tipos de Registro

Nacional; Reconhecimento mútuo, Descentralizado e Centralizado

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 Silva de Moraes | Anvisa Online Assistance Solution